Drogy s menom značky vs. generické lieky
Share
Generické lieky majú rovnakú účinnú zložku (zložky) ako ich ekvivalent značkové lieky. Majú tiež rovnaké účinky, dávkovanie, vedľajšie účinky a riziká, ale generické lieky sú zvyčajne výrazne lacnejšie ako alternatívy svojej značky..
Pri prvom vývoji lieku zvyčajne existuje iba verzia značky. Keď však dôjde patent tejto spoločnosti na tento liek, iné spoločnosti môžu predávať rovnaký liek pod generickým názvom.
Generiká sú vyzvané, aby vyzerali odlišne od značkových liekov. To znamená, že sa môžu líšiť veľkosťou, tvarom, farbou a značením. Majú tiež iné neaktívne zložky ako liečivo pod obchodným názvom, pretože terapeutický účinok lieku pochádza iba z aktívnej zložky.
Porovnávacia tabuľka
| Značky Drugs | Generické lieky | |
|---|---|---|
| Dostupnosť | Dostupné najskôr (predtým, ako budú dostupné generiká) | K dispozícii iba po vyčerpaní patentu |
| náklady | Drahší | Lacnejšie o 80 - 85% |
Obsah: Značkové lieky verzus Generické drogy
- 1 Ceny
- 2 Kvalita
- 3 Riziká
- 3.1 Zdokumentované nezákonné praktiky výrobcov generických liekov
- 3.2 Sú generiká rovnako účinné ako lieky pod obchodným menom?
- 3.3 Riziká spojené s neaktívnymi zložkami
- 4 súdne spory
- 5 Bežné značky / generiká
- 6 Referencie
Žuvacie tablety generických liekov s aromatickým obsahom acetaminofénu žuvačky ceny
Generické lieky sú výrazne lacnejšie ako lieky pod obchodným menom, pretože výrobcovia generických liekov nemusia pokryť náklady na vývoj a marketing nového produktu. Podľa agentúry FDA je generický liek obvykle o 80 až 85% lacnejší ako alternatíva značky.[1]
Napríklad na stránkach Walgreens.com je cena Allegra (180 mg, 30 tabliet) 17,99 dolárov, zatiaľ čo všeobecný Fexofenadín (180 mg, 30 tabliet) je 11,99 dolárov; Tylenol (Extra Strength, 100 tabliet) je 9,49 dolárov, zatiaľ čo acetaminofén (Extra Strength, 100 tabliet) je 2,39 dolárov.
kvalita
Predpisy FDA znamenajú, že generické lieky musia byť rovnako bezpečné a účinné ako lieky značkové. Zákony o ochranných známkach bránia tomu, aby generické lieky vyzerali presne rovnako ako lieky s obchodným názvom (napríklad tabletka môže mať inú farbu), ale účinné látky liekov sú identické, s rovnakou silou, stabilitou a čistotou ako obchodný názov.
V skutočnosti sa od generík vyžaduje, aby preukázali bioekvivalenciu so značkovým liekom, z ktorého pochádzajú. sú farmaceuticky ekvivalentné a ich biologická dostupnosť (rýchlosť a rozsah dostupnosti) po podaní v rovnakej molárnej dávke je podobná tej miere, že je možné očakávať, že ich účinky, pokiaľ ide o účinnosť aj bezpečnosť, budú v podstate rovnaké. Farmaceutická rovnocennosť znamená rovnaké množstvo rovnakej účinnej látky (účinných látok) v rovnakej dávkovej forme pre ten istý spôsob podania a spĺňajúci rovnaké alebo porovnateľné normy..[2]
Normy FDA tiež vyžadujú, aby forma (napr. Tableta, náplasť alebo tekutina) a spôsob podania generického lieku (napr. Prehltnutie pilulky alebo injekcie) generického lieku boli rovnaké ako obchodné meno..
riziká
Pretože ich oba FDA monitoruje rovnakým spôsobom, teoreticky neexistuje žiadne ďalšie riziko pri užívaní generického lieku nad značkovým liekom. V praxi však záleží na postupoch výrobcu generických liekov.
Zdokumentované nezákonné praktiky výrobcov generických liekov
Vo svojej knihe Fľaša lži, Katherine Eban píše o tom, ako výrobcovia generických liekov niekedy obmieňajú správne výrobné postupy a nie sú FDA účinne regulované.[3]
V roku 2013 sa spoločnosť Ranbaxy, jeden z najväčších dodávateľov generických liekov na svete, priznala vinu - a zaplatila pokuty vo výške 500 miliónov dolárov - niekoľkým pokutám súvisiacim s predajom falšovaných drog as tým súvisiaceho lži FDA. Zamestnanec bývalého podniku Ranbaxy, ktorý odpískal píšťalku, to urobil v roku 2005, ale FDA trvala viac ako 8 rokov, kým dokončila zmysluplné kroky, a spoločnosti Ranbaxy zaplatila pokutu, čím spochybnila účinnosť agentúry FDA..
Ranbaxy pripustil, že niektoré z generických lipitorských tabliet, ktoré boli dodané a ktoré už boli rozmiestnené v USA, boli obťažované malými úlomkami modrého skla..
Ďalším príkladom je to, že generické tablety vyrobené izraelským výrobcom Teva neboli rovnocenné so značkou Wellbutrin. Pacienti hlásili bolesti hlavy, nevoľnosť, podráždenosť a dokonca aj samovražedné myšlienky, hoci sú spravodlivé, väčšina z nich sú známe vedľajšie účinky Wellbutrinu..
Ďalším príkladom sú nezávislé laboratórne štúdie generických liekov v Afrike, ktoré zistili, že niektoré lieky vôbec neobsahujú účinnú látku, zatiaľ čo iné nemajú dostatok, takže lekári musia predpísať 10-násobok normálnej dávky..
Sú generiká rovnako účinné ako lieky pod obchodným menom?
Pre väčšinu liekov sú generiká rovnako účinné ako lieky pod obchodným menom. O drogách NTI sa však diskutuje. Sú to lieky s úzkym terapeutickým indexom (NTI), čo znamená, že pri dávkovaní je menšia miera chyby; menšie odchýlky v dávkovaní môžu skôr vyvolať toxicitu ako poskytnúť terapeutický účinok. Niekoľko štátov má zavedené obmedzenia proti generickým substitúciám liekov NTI. Úrad FDA tiež sprísnil normy bioekvivalencie pre lieky NTI.
Medzi lieky NTI patria lieky proti epilepsii, ako sú karbamazepín, lieky na riedenie krvi, ako je warfarín, lieky na štítnu žľazu, ako je levotyroxín, antiarytmiká na kontrolu nepravidelných rytmov srdca, lieky ako uhličitan lítny, ktoré liečia bipolárnu poruchu, a lieky, ktoré pomáhajú predchádzať odmietnutiu transplantovaného orgánu..
Štúdie a metaanalýzy niekoľkých štúdií, v ktorých sa porovnávala účinnosť generických liekov a liekov NTI s obchodnou značkou, neboli presvedčivé. Preto sa v prípade liekov NTI odporúča opatrnosť. Ako vždy, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako prejdete zo značkového lieku na generický alebo z jedného generického na druhý.
Riziká s neaktívnymi zložkami
Generiká môžu používať rôzne neaktívne zložky a niektorí ľudia môžu byť alergickí na niektoré neaktívne zložky používané rôznymi výrobcami generík. Napríklad niektoré lieky používajú farbivá alebo umelé príchute, ktoré by mohli spôsobiť alergickú reakciu.
Pretože rôzne lekárne používajú rôznych dodávateľov generík a v skutočnosti dokonca rovnaká lekáreň môže používať rôznych dodávateľov pre rovnaké generické lieky, nikdy si nemôžete byť istí, aké neaktívne zložky sú prítomné v generickej verzii lieku. Vo väčšine prípadov to nie je vážny problém. Koniec koncov, alergická reakcia je možná aj s neaktívnymi zložkami značkového liečiva. Rozdiel je v konzistentnosti a predvídateľnosti; môžete si byť istí, že sa neaktívne zložky v značkových liekoch nemenia.
súdy
Najvyšší súd 25. marca 2013 vypočuje argumenty týkajúce sa prepúšťania generických liekov. FTC tvrdí, že výrobcovia značkových liekov platia iným farmaceutickým spoločnostiam, aby oneskorili vydávanie generických verzií s cieľom zabezpečiť, aby si udržali vysoké ceny liekov. Ďalší prípad v súčasnosti prebieha aj na najvyššom súde, aby rozhodol, či výrobcovia generických liekov sú zodpovední za akúkoľvek škodu, ktorú droga spôsobí, pretože tieto lieky musia byť z hľadiska obsahu a označenia totožné s verziou značky.
Spoločné značky / generiká
Zoznam všeobecných alternatív k značkovým liekom je k dispozícii tu. Generické alternatívy niektorých bežne používaných liekov zahŕňajú:
| Názov značky Drug | Generický ekvivalent | Lekárske použitie |
|---|---|---|
| Abilify | aripiprazol | Psychóza, depresia |
| Adderall | Dextroamfetamín a levoamfetamín | Liečba ADHD |
| ADVIL | ibuprofen | Prípravok proti bolesti proti bolesti |
| Advair Diskus, Seretide | Flutikazón + salmeterol | astma |
| Agiolax | Šupka sphagula + Senna | Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu |
| Allegra | fexofenadínu | Sezónne alergie |
| amoxil | amoxicilín | Antibiotikum používané na liečbu infekcie |
| Atripla | Emtricitabín / tenofovir / efavirenz | HIV infekcia |
| Avastin | bevacizumab | Rakovina hrubého čreva a konečníka |
| Copaxone | glatiramer | Roztrúsená skleróza |
| Crestor | rosuvastatín | cholesterol |
| Cymbalta | duloxetín | Depresia, úzkostné poruchy |
| Enbrel | etanercept | Reumatoidná artritída |
| Epogen | erytropoietín | anémia |
| Humira | adalimumab | Reumatoidná artritída |
| Januvia | sitagliptín | cukrovka |
| Lantus | Inzulínový analóg (inzulín glargín) | Diabetes typu 2 a typu 1 |
| Lipitor | metylfenidát | cholesterol |
| Lyrica | pregabalín | Neuropatická bolesť |
| Motrin | ibuprofen | Prípravok proti bolesti proti bolesti |
| Neosporin | neomycín | infekcie |
| Neulasta | filgrastím | neutropénia |
| Nurofen | ibuprofen | Prípravok proti bolesti proti bolesti |
| OxyContin | oxycodone | bolesť |
| Prevacid | lansoprazol | Kyslý reflux, GERD |
| Prozac | fluoxetín | Depresia, OCD |
| Provigil | modafinil | Narkolepsia, obštrukčná spánková apnoe |
| Remicade | infliximab | Crohnova choroba, reumatoidná artritída |
| Ritalin | metylfenidát | ADHD, posturálny ortostatický syndróm tachykardie a narkolepsia |
| Rituxan, MabThera | rituximab | Non-Hodgkinov lymfóm, reumatoidná artritída |
| Spiriva | tiotropium | Chronická obštrukčná choroba pľúc |
| Tamiflu | oseltamivir | Chrípka |
| Truvada | Tenofovir + emtricitabín | HIV infekcia |
| Tylenol | acetaminofénu | Uvoľňovač bolesti, obmedzovač horúčky |
| Vicodin | Acetaminofén + hydrokodón | Mierna až silná úľava od bolesti |
| Vyvanse | Liečba ADHD | |
| xanax | alprazolam | Úzkosť, záchvaty paniky |
Referencie
- FDA.gov o generických liekoch
- Generické drogy - Otázky a odpovede
- Drugs.com Top 100 Drugs by Sales
- Generické lieky, sú rovnako dobré ako názvy značiek? - MedicineNet.Com
- Bayer sa pripája k spoločnosti Merck v prípade Boj proti generickým drogám - Bloomberg
- Najvyšší súd bude pojednávať o generických drogách budúci týždeň - politicko
- Generické lieky a lieky na obchodné meno: Porozumenie základom (PDF) - Aliancia depresie a bipolárnej podpory
- Čo sú generické lieky a sú bezpečné? - Spotrebiteľské správy
- „Bottle of Lies“ odhaľuje temnú stránku generického rozmachu liekov - Recenzia knihy NPR
- Fľaša lži: Inside Story of Generic Drug Boom (kniha Katherine Eban) - Amazonka
